בבקשה לתביעה ייצוגית שהוגשה נגד החברה נטען כי היא הורידה את התכשיר מהמדפים בשל "פגם בייצור" לאחר שהתגלה כי התרופה מכילה רמות חריגות של חומר רעיל ומסרטן.
בקשה מרעישה לאישור תובענה ייצוגית נגד יצרנית ומשווקת התרופות "דקסל" הוגשה לאחרונה בבית המשפט המחוזי בלוד. בבקשה, המוערכת בכ-503 מיליון שקל נטען בין היתר כי במשך שנים מכרה החברה את התרופה "Valsartan", המכילה לכאורה חומר מסרטן, ולאחר שהדבר נודע לה ניסתה להסתיר זאת מעיני הציבור.
בתחילת יולי 2018, "דקסל" הודיעה לפתע על "פגם בייצור" תרופת הדגל שלה "Valsartan" המיועדת לטיפול ביתר לחץ דם. הרופאים המטפלים קיבלו הודעה על הורדת התכשיר מהמדפים והונחו להפסיק להשתמש בו.
יממה לאחר מכן פרסם משרד הבריאות הודעה לציבור מטעם חברת התרופות על הפסקת השימוש בתכשיר בשל "פגם באיכות חומר הגלם שסופק לדקסל", שעלול להשפיע על בטיחות השימוש בו. חלק מהמטופלים אף קיבלו באותו יום מסרון מקופות החולים, בו התבקשו לפנות לרופא על מנת לקבל תרופה חלופית.
אלא שרק שלושה ימים לאחר מכן חשפה "דקסל" את האמת. היא פרסמה הבהרה שלפיה הפגם בחומר הגלם הוא למעשה הימצאות רמות חריגות של חומר שבשימוש ממושך עלול להיות מסרטן (NDMA).
יחד עם זאת, בהבהרה צוין כי על פי הערכה ראשונית לא קיים סיכון מיידי בשימוש בתכשיר, וכי הורדת התרופה מהמדפים מבוצעת כאמצעי זהירות בלבד.
אחד המטופלים שקיבל מסרון מקופ"ח "כללית", חיפש וגילה כי על פי רשות הבריאות האירופית היה ידוע על הימצאות החומר המסרטן כבר במועד פרסום ההודעה הראשונה. כלומר לכאורה "דקסל" המתינה כשלושה ימים לפחות עד שהחליטה ליידע את ציבור משתמשי התרופה בישראל כי התרופה שהם צורכים מכילה כמויות חריגות של החומר המסוכן.
חרד מהגילוי, פנה החולה למוקד הרפואי של "דקסל", שם נאמר לו על ידי נציגת החברה כי התרופה כוללת בתוכה את החומר הרעיל מזה כ-6 שנים. החולה המבוהל פנה לעורכי הדין אוהד רוזן וחגי קלעי ולעו"ד אירית ינקוביץ, שהגישו בשמו את הבקשה לאישור התובענה הייצוגית.
שימוש יום-יומי מסוכן
בבקשה נטען כי החומר הרעיל מופיע ברשימות הוועדה הבין משרדית לחומרים מסרטנים בישראל והסוכנות הבינלאומית לחקר הסרטן.
לבקשה צורפה חוות דעת של חוקר בתחום הסרטן, ולפיה מדובר בחומר רעיל שנמצא תחילה כתוצר לוואי של דלק מטוסים, ושבחשיפה גבוהה יכול לגרום למוות בתוך 14 יום. על פי חוות הדעת, בשימוש יום-יומי ולאורך זמן כמו הטיפול הניתן לחולי לחץ דם – החומר גורם בסבירות גבוהה לנזקים לדנ"א, מוות של תאים והתפתחות גידולי כבד וריאה.
המבקש אמד את הנזק שנגרם לו בכ-68 שקלים ששילם עבור 4 חפיסות של התרופה, בתוספת 10,000 שקל על פגיעה באוטונומיה ועוגמת נפש.
על פי הערכות גורמים רפואיים, כ-50,000 ישראלים השתמשו בתרופה. לכן הוכפל הנזק המשוער שנגרם לתובע בסכום זה, ונטען כי הנזק של הקבוצה כולה מוערך ב-503,400,000 שקל.
מחברת דקסל נמסר בתגובה:
בימים אלה מתבצעת ברחבי העולם החזרה כוללת של מוצרי Valsartan שמייצרות חברות תרופות מובילות רבות ודקסל ביניהן, עקב דיווח של יצרן חומר הגלם על עקבות תוצר לוואי בשם NDMA.
בניגוד לאמור בכתבה, כבר ביום פרסום ההודעה לציבור באתר משרד הבריאות פרסמה דקסל מידע לגבי זיהוי החומר והחשש להיותו מסרטן, ואף הודיעה על החזרת המוצר מהשוק ברמת הצרכן.
חשוב להדגיש, כי על פי הנחיית משרד הבריאות, אין להפסיק את השימוש בתרופה לפני קבלת תחליף מתאים מהרופא המטפל.
נסיבות המקרה נחקרות ודקסל עומדת בקשר רציף עם משרד הבריאות.
החברה תלמד את פרטי הבקשה ותגיב בבית המשפט.
המידע המוצג במאמר זה הוא מידע כללי בלבד, ואין בו כדי להוות ייעוץ ו/ או חוות דעת משפטית. המחבר/ת ו/או המערכת אינם נושאים באחריות כלשהי כלפי הקוראים, ואלה נדרשים לקבל עצה מקצועית לפני כל פעולה המסתמכת על הדברים האמורים.
בהכנת הכתבה לקחו חלק צוות העורכים של אתר פסקדין