תקנות הרוקחים (גז דו-חנקן חמצני), התשס"ו-2005

תקנות הרוקחים (גז דו-חנקן חמצני), התשס"ו-2005 1
בתוקף סמכותי לפי סעיפים 55ב ו-62 (6) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981, ובאישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה:
1. הגדרות
בתקנות אלה -
"גז דו-חנקן חמצני" (N2O) - הגז המכונה גז הצחוק;
"המנהל" - המנהל הכללי של משרד הבריאות או מי שהסמיכו בכתב לענין תקנות אלה;
"ייצור" - לרבות אריזה;
"שיווק" - מכירה או העברה בכל דרך מדרכי העברה, בין בתמורה ובין שלא בתמורה;
"תווית" - תווית אזהרה כמתואר בתוספת הראשונה או תווית אחרת שאישר המנהל.
2. הגבלת ייצור יבוא ושיווק
(א) לא ייצר אדם, לא ייבא ולא ישווק גז דו-חנקן חמצני (להלן - הגז) אלא אם כן קיבל לכך היתר מראש בכתב מאת המנהל ובתנאים שקבע.
(ב) בקשה להיתר תוגש למנהל לפי הטופס שבתוספת השניה ויצורפו לה:
(1) אישור כי הגז אוחסן והובל בתנאים נאותים בידי אנשים המורשים לכך;
(2) תעודת אנליזה מפורטת של הגז מאת היצרן;
(3) התווית המוצעת;
(4) נתוני איכות עדכניים;
(5) אישור של רשות רישוי מוסמכת, לפי הענין, כי התכשיר יוצר בתנאי ייצור נאותים.
3. תנאים למתן ההיתר
(א) לא ייתן המנהל היתר כאמור בתקנה 2 ולא יחדשו, אלא לאחר ששוכנע שנתקיימו בגז כל אלה:
(1) השימוש בו אינו מזיק או אינו עלול להזיק לבריאות; התוכן בעמוד זה אינו מלא, על מנת לצפות בכל התוכן עליך לבחור אחת מהאופציות הבאות: