ת"צ 55997-06-15 גולדברג נ' כן-פייט ביופרמה בע"מ ואח'

1.בקשה למתן צו לגילוי ועיון במסמכים המפורטים ברישא לבקשה:

• פרוטוקול ניסוי שלב ב' ופרוטוקול ניסוי שלב ב'/ג' בהתוויה של התרופה CF-101 לטיפול בפסוריאזיס וכל תיקון או עדכון שלהם;

• דו"ח תוצאות הביניים ודו"ח התוצאות הסופיות של ניסוי שלב ב'/ג' בהתוויה של התרופה CF-101 וכן כל דו"ח נוסף שנמסר למשיבה 1 או למי מטעמה ביחס לתוצאות ניסויים אלה;

• פרוטוקולי ישיבות דירקטוריון המשיבה 1 בהם נדונו תוצאות הניסויים שלב ב' ושלב ב'/ג' בהתוויה של התרופה CF-101 וכן כל שינוי באופן ביצוע הניסויים ובכלל זה בנוגע לתקופת הטיפול בתרופה וליעדים שנקבעו לבחינת יעילותה;

• התכתבויות בין המשיבה 1 או מי מטעמה, לבין רשויות רגולטוריות, ובכלל זה ה-FDA לגבי אופן עריכת ניסוי שלב ב'/ג' ולגבי השינויים שנעשו בו.

   

  נימוקי הבקשה

  2.המבקש טען כי הוא עמד בתנאים הנדרשים מכוח תקנה 4 לתקנות תובענות ייצוגיות תש"ע – 2010, וכי לכן יש להיעתר לבקשתו כמבוקש בה. בכלל זה, המבקש הציג לטענתו תשתית ראייתית אף למעלה מן הנדרש, לטענותיו נגד המשיבים במסגרת בקשת האישור. הוא אף הוכיח כי המסמכים המבוקשים על ידיו הם רלוונטיים לצורך בירור בקשת האישור, מסמכים שכולם הכרחיים כדי לברר את הסוגיות השנויות במחלוקת באופן מעמיק. גם יתר התנאים שנקבעו בהלכה הפסוקה לגבי גילוי מסמכים מתקיימים לגישת המבקש בנסיבות המקרה דנן.

   

  עמדת המשיבים

  3.המשיבים השיבו לבקשה. לגישתם, המבקש זנח למעשה את בקשתו לגילוי מסמכים. זאת לאחר שהוא הגיש תקציר של טענותיו, במסגרתו הוא "עידן" את הטענות בצורה משמעותית וריכך אותן. זאת – כך נטען – מאחר שברור לו כי אין לו כל טענה אמיתית נגד המשיבים.

   

  חרף עמדתם הנ"ל, התייחסו המשיבים לגופה של בקשת הגילוי של המבקש. כדי למנוע דיונים עקרים, הם הציעו כך –

  ביחס לפרוטוקולי הניסויים, הם כבר נמסרו למבקש, אולם אם חסר פרוטוקול כלשהו, הוא יימסר גם כן.