ת"צ 31010-11-15 אלקסלסי נ' קיוומא בע"מ ואח'

לפניי בקשה למתן צו לגילוי ועיון במסמכים שהוגשה בגדרו של הליך לאישור תובענה ייצוגיות (להלן: "הבקשה").

1. עניינה של התובענה הייצוגית הוא במוצר המכונה "דקפינול ג'ל", שהינו ג'ל מריחה לטיפול בחניכיים אשר נמכר ללא מרשם רפואי, המיוצר על ידי המשיבה 2 ומיובא ומשווק על ידי המשיבה 1 (להלן: "המוצר").

2. לנוכח תלונות שהתקבלו במשרד הבריאות באשר לתופעות לוואי שנגרמות לאחר שימוש במוצר, פרסם משרד הבריאות ביום 1.3.2015 הודעה לרופאי שיניים ולכלל הציבור, בה הומלץ שלא להשתמש באצווה מסוימת של המוצר, וביום 4.8.2015 פרסם הודעה לרופאי השיניים שלא לעשות שימוש במוצר זה וניתנה הוראה לפיה אין לשווקו בבתי מרקחת (נספחים 7-6 לבקשת האישור). נוכח הוראה אחרונה זו פנתה המשיבה 1 בעתירה לבג"ץ נגד משרד הבריאות להורות על ביטול ההוראה שנמסרה לבתי המרקחת. בעקבות ההליך שהתקיים בבית המשפט העליון, החליט משרד הבריאות, ביום 5.5.2016, להסיר את האזהרות שפורסמו בחודש מרץ ואוגוסט 2015, וחלף זאת הורה על העברת דיווחים עתיים.

3. ביום 15.11.2015, ועוד בטרם חזר בו משרד הבריאות מהוראתו, הוגשה הבקשה דנן. טענותיו העיקריות של המבקש בבקשת האישור, הן שהמשיבות התעלמו מהוראות משרד הבריאות "האוסרות קטגורית" על המשך שימוש במוצר לאור החשש בדבר בטיחותו (סעיף 17 לבקשת האישור) ולא פעלו לפרסם הנחיות והוראות מתאימות לציבור ולגורמים מקצועיים בדבר הסכנות ותופעות הלוואי הכרוכות בשימוש במוצר; וכי המשיבות הציגו מצגי שווא כאילו למוצר ישנו אישור מרשות ה- FDA האמריקאי, כי המוצר "נבדק מחקרית" וכי הינו "מומלץ על ידי רופאי השיניים" (שם).

4. לטענת המבקש, בין היתר, היה על המשיבות ליידע את הציבור בדבר פרסומי והוראות משרד הבריאות, למנוע את פרסומי המוצר בתקופת האיסור ואף ליזום איסוף של המוצר (Recall) או לנקוט באמצעים אחרים להורדת המוצר מהמדפים באופן מיידי.

5. התנהלות זו, כך נטען, מהווה הטעיה בנוגע לטיב המוצר, הסיכונים הכורכים בו והאישורים שניתנו לו וכן הפרת חובה חקוקה, לרבות תקנות הרוקחים (תכשירים), תשמ"ו-1986, המחייבות פירוט של תכונות המוצר, מעקב אחר תופעות לוואי חריגות ויידוע הציבור על דבר קיומן. עוד נטען כי התנהגות המשיבות מהווה רשלנות, עוולה חוקתית ופגיעה באוטונומיית הבחירה של הצרכן. בנסיבות אלו, כך נטען, נגרמו לחברי הקבוצה נזקים כספיים ועוגמת נפש.