תקנות הרוקחים (תמיסת כלוריד האשלגן), התשנ"ט-1999

תקנות הרוקחים (תמיסת כלוריד האשלגן), התשנ"ט-1999 1
בתוקף סמכותי לפי סעיפים 55(3) ו-62 (6) לפקודת הרוקחים (נוסח חדש), התשמ"א-1981, ובאישור ועדת העבודה והרווחה של הכנסת לפי סעיף 48(א) לחוק-יסוד: הממשלה, וסעיף 2(ב) לחוק העונשין, התשל"ז-1977, אני מתקין תקנות אלה:
1. הגדרות
בתקנות אלה -
"בית חולים" - כמשמעותו בפקודת בריאות העם, 1940;
"המנהל" - מנהל אגף הרוקחות במשרד הבריאות, או מי שהוא הסמיכו בכתב לענין תקנות אלה;
"ייצור" - לרבות אריזה;
"שיווק" - מכירה או העברה בכל דרך מדרכי העברה, בין בתמורה ובין שלא בתמורה;
"תמיסה" - תמיסה מרוכזת של כלוריד האשלגן באיכות להזרקה.
2. הגבלת ייצור, שיווק ייבוא ואריזה
(א) לא ייצר אדם תמיסה אלא אם כן קיבל לכך אישור מוקדם, בכתב, מאת המנהל.
(ב) לא ישווק אדם תמיסה, לא ייבא אותה ולא יארוז תמיסה אלא בהתאם לתקנות אלה.
3. ריכוז התמיסה
תמיסה תהיה בריכוז של 14.9%. כל מ"ל תמיסה יכיל 0.149 גרם כלוריד האשלגן. ביחידות של מיליאקויולנט: כל מ"ל תמיסה יכיל 2 מיליאקויולנט יון אשלגן.
4. אריזה
תמיסה תיארז באמפולה או בצלוחית בנפח של 10 מ"ל או 20 מ"ל; נארזה התמיסה בצלוחית, יהיה עליה סוגר (כיפת חבק) מאלומיניום אנודי בצבע ירוק.
5. סימון אריזה
על כל אריזה של תמיסה ייכתב שמה באותיות קריאות ובולטות לעין בעברית ובאנגלית כלהלן:
"תמיסה מרוכזת מעוקרת של כלוריד האשלגן 14.9%
"Concentrated Sterile solution of 14.9% Potassiume Chloride" התוכן בעמוד זה אינו מלא, על מנת לצפות בכל התוכן עליך לבחור אחת מהאופציות הבאות: